强生单剂新冠疫苗获批EUA,为FDA批准的第三款新冠疫苗

原标题:强生单剂新冠疫苗获批EUA,为FDA批准的第三款新冠疫苗 来源:大健康

美国当地时间27日,FDA批准了强生新冠疫苗的EUA(紧急使用授权)许可。这是美国首个单剂接种的新冠疫苗,也是FDA批准的第三款新冠疫苗,适用于18岁及以上人群。

此次强生新冠疫苗获批,是基于美国时间周五外部专家小组的一致建议。数据显示,强生新冠疫苗在第一次注射的28天后,可将中度至重度的新冠感染病例减少66.1%。而在1月下旬其发布的一项多国研究结果表明,该疫苗在世界各个地区的效果不同,在美国,这一疫苗具有72%的保护率。

目前,基于FDA对强生疫苗数据的分析,该款疫苗对首次在南非发现的B.1.351病毒变体的有效性稍差,而对另一个变种P.2,则似乎没有削弱疫苗的保护作用。此外,强生还在美国进行了两剂疫苗的临床试验,每剂疫苗给药时间间隔8周,预计到3月份将有3万人的数据结果。

FDA代理局长珍妮特·伍德考克在声明中表示:“对该疫苗的授权扩大了当前新冠疫苗的可用性,这是预防COVID-19的最佳医学方法,可以帮助我们对抗这种流行病,其在美国已经夺去了超过一百万人的生命。”从去年5月开始,珍妮特·伍德考克就被任命为“曲速行动”的执行者,该计划旨在加快针对冠状病毒的疫苗和治疗开发的计划。

据悉,强生新冠疫苗为腺病毒载体疫苗,仅需单针注射。而在获批后,其也将立即启动疫苗分发,预计3月分发2000万剂,上半年分发1亿剂。FDA生物制剂评估与研究中心主任Peter Marks在当地时间周六晚间接受记者采访中表示,疫苗将“最早在下周装运”,并且“未来几个月内将提供越来越多的剂量 ”,但拒绝提供具体细节。值得注意的是,强生该款疫苗与Moderna和辉瑞/ BioNTech合作开发的两种疫苗相比,也没有繁琐的冷链要求。

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